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隨著生物制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,越來越多的技術(shù)被應(yīng)用于治療性蛋白的異質(zhì)性表征,包括毛細管電泳、質(zhì)譜分析、免疫分析等。其中,十二烷基硫酸鈉-毛細管凝膠電泳(CE-SDS)技術(shù)以其自動化程度高、重復(fù)性好、定量準確以及高通量等優(yōu)點,可以提供有關(guān)蛋白表征、雜質(zhì)、分子量和等電點等信息,對評估和控制蛋白質(zhì)量非常重要。CE-SDS技術(shù)已被認可并確立為生物制藥行業(yè)的重要工具,以支持蛋白類生物藥尤其是治療性重組單克隆抗體(rMAb)的分析表征、工藝開發(fā)和質(zhì)量,各國藥典也在不斷更新和完善CE-SDS技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用。
CE-SDS是一種在變性條件下檢測蛋白純度的方法,方法原理與SDS-PAGE(十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳)類似,與SDS-PAGE相比,CE-SDS是以高壓直流電場為驅(qū)動力,以彈性石英毛細管為分離管道,毛細管內(nèi)先填充凝膠,此時凝膠會在毛細管內(nèi)形成分子篩,樣品依分子量的大小在毛細管內(nèi)移動速度不同而進行分離,能夠有效減少組分擴散,所得峰型尖銳,分離效率高。因此,CE-SDS具有上樣量小、通量大、分辨率高、重復(fù)性好、可精確定量抗體降解碎片等優(yōu)點,用于還原和非還原單抗藥物的純度分析,免去了復(fù)雜的人工操作,在還原模式中還可以實現(xiàn)非糖基化重鏈(NGHC)的精確定量。
CE-SDS篩選分離原理
目前國內(nèi)普遍采用進口CE-SDS凝膠與分析試劑盒,但進口試劑存在價格昂貴、貨期長,供貨不穩(wěn)定、配方保密等諸多問題。為了解決這些問題,舟帆生物進行了多項研發(fā)優(yōu)化工作,繞開了相關(guān)專利限制,成功推出了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的CE-SDS純度檢測試劑盒[1]。
舟帆生物CE-SDS純度檢測試劑盒
舟帆生物CE-SDS純度檢測試劑盒有如下優(yōu)勢:
- 價格合理:采用國產(chǎn)化生產(chǎn),降低了生產(chǎn)成本
- 卓越性能:高分辨率,高靈敏度,高準確度,更高的質(zhì)量標準
- 創(chuàng)新配方:自主研發(fā)凝膠緩沖液配方,規(guī)避了進口專利限制
- 適用性廣:可用于包括單抗在內(nèi)的各種蛋白質(zhì)純度檢測
- 配套儀器:適配市面上常用的毛細管電泳儀,如Beckman PA 800、Agilent 7100等
產(chǎn)品信息
舟帆生物CE-SDS純度檢測試劑盒組成
貨號 |
品名 |
規(guī)格 |
ZF-CE-0002 |
非涂層毛細管(內(nèi)徑50um) |
3×50cm |
ZF-CE-0003 |
SDS樣品緩沖液A(pH=9.0) |
50mL×1瓶 |
ZF-CE-0004 |
SDS樣品緩沖液B(pH=6.5) |
50mL×1瓶 |
ZF-CE-0005 |
凝膠緩沖液(專有配方) |
100mL×1瓶 |
ZF-CE-0006 |
內(nèi)控標準品(14.3KD蛋白,5mg/mL) |
0.5mL×1瓶 |
ZF-CE-0007 |
酸沖洗液 |
100mL×1瓶 |
ZF-CE-0008 |
堿沖洗液 |
100mL×1瓶 |
ZF-CE-0009 |
蛋白分子量標準品(用于CE-MW,可選購) |
0.5mL×1瓶 |
注:以上組分均可根據(jù)貨號單獨采購,蛋白分子量標品為選購組分,不包括在試劑盒中
舟帆生物CE-SDS凝膠緩沖液(專有配方)
貨號 |
品名 |
規(guī)格 |
ZF-CE-0010 |
凝膠緩沖液套裝 |
120mL×4瓶 |
CE-SDS凝膠緩沖液試用裝
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杭州舟帆生物科技有限公司成立于2018年,擁有一支高效的研發(fā)團隊,是一家專注于生物科技領(lǐng)域的公司。公司在蛋白質(zhì)藥品工藝開發(fā)和優(yōu)化、分子診斷等領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢。我們的產(chǎn)品包括商業(yè)化毛細管凝膠電泳檢測試劑盒、高效液相色譜離子交換檢測試劑盒、細胞培養(yǎng)試劑、分子診斷試劑等。這些產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生命科學研究、藥物開發(fā)等領(lǐng)域,與眾多知名研究機構(gòu)和企業(yè)建立了緊密的合作關(guān)系,共同推動生物科技的發(fā)展和應(yīng)用。
北京西美杰科技有限公司是舟帆生物總代理,始終秉承著專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。如果您對上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電北京西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.178bbs.cn了解更多產(chǎn)品信息。
參考文獻:
[1] 方偉杰, 王海彬, 黃春暉, 王宗襄, 張中偉, 白驊. 2016. 一種含有保護劑的毛細管凝膠電泳檢測試劑盒.